NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224）

簡要描述：NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224）
流感抗原試劑 21/100 用于使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑對(duì) A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224）卵源性抗原進(jìn)行單徑向擴(kuò)散測(cè)定。

產(chǎn)品型號(hào)：

所屬分類：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間：2025-08-06

廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商

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詳情介紹

NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224）

流感抗原試劑 21/100 用于使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑對(duì) A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224）卵源性抗原進(jìn)行單徑向擴(kuò)散測(cè)定。

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：21/100

Description：Influenza Antigen A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) (H3N2)

描述：甲型流感抗原試劑（IVR-224）

NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224）

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗原試劑 21/100 由雞蛋中生長的福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224）病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% （w/v）蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并按照以下說明進(jìn)行冷凍干燥處理。該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人類流感疫苗的經(jīng)過驗(yàn)證的程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典綱要測(cè)定（專論 0158）進(jìn)行測(cè)試，該滅活試劑已被證明不含殘留感染病毒。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶都含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總內(nèi)容物，在使用前靜置至少5分鐘，以使凍干材料wanquan溶解。

抗原 21/100 應(yīng)按照 Wood， JM， Schild， GC， Newman RW 和 Seagrott， VA， Journal of Biological Standardisation， 1977， 5， 237-247 描述的方法使用，并進(jìn)行以下修改：

建議抗原試劑 21/100 和檢測(cè) A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224）病毒抗原在單次徑向擴(kuò)散試驗(yàn)之前用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring，La Jolla，CA，USA）處理。

合適的孵化條件如下：

將 450 微升抗原加入 50 微升 10% （w/v）兩性粉洗滌劑中，并在室溫（20-25°C）下在有蓋容器中孵育 30 分鐘。然后將洗滌劑處理的抗原的稀釋液加入到單徑向擴(kuò)散免疫板中的孔中，并在20-25°C下孵育。試劑 21/100 應(yīng)用于使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑檢測(cè) A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224）抗原。

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：

83/511	牛胰島素
96/534	腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子
17/100	前列腺特異性抗原（人）（總：PSA-ACT+游離PSA）
01/602	抗細(xì)小病毒B19（人血漿）
94/730	血漿中的組織纖溶酶原激活劑（tPA）抗原
67/037	免疫球蛋白D（IgD）
17/238	抗人白細(xì)胞抗原抗體（強(qiáng)陽性血漿）
83/575	促卵泡激素，垂體
17/232	腫瘤壞死因子α（人類rDNA來源）
12/208	細(xì)小病毒B19（第三國際標(biāo)準(zhǔn)）
09/264	纖維蛋白原血漿（D）
86/500	白細(xì)胞介素-2（人rDNA來源）
78/554	黃體生成素，垂體，α亞基
64/003	類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清
02/228	IVIG + anti-D 用于陰性對(duì)照 IVIG（WHO 參比試劑）
94/718	葡萄激酶，rec（STAR）